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  • 藥包材檢測儀器廠家的“天職”:精準嚴謹
    發布時間:2018/08/21 08:32編輯:濟南賽成電子科技有限公司

     

     “不因事難而推諉,不因善小而不為”,藥品質量安全直接影響國民健康,在藥品生產過程中,企業不能放過任何一個細節,更不能因為藥品研發有困難就推諉不做?!拔覀円獌A情做好每一項工作,做好藥,讓每一個患者的健康得到呵護!”有行業人士如是表示。如在藥品生產過程中,藥品本身的安全至關重要,但是藥品包裝的安全也同樣重要。

    賽成科技作為藥包材檢測儀器的研發供應商,嚴格執行檢測標準


      包裝作為重要組成部分,在藥品出廠后的質量保護方面扮演重要角色,加強藥包材的檢測工作更是不容忽視,據了解,藥包材檢測精準到位能更好的為藥品安全保駕護航。而我國在確保用藥安全上更是陸續頒布了相關法規,將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業必需開展的重點工作之一。

     

      如2002年至2006年國家食品藥品監督管理局連續頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》統一與規范了藥包材的質量標準與檢驗方法,并于2004年頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》,明確了實施注冊管理的藥包材產品種類,并對藥包材生產流通環節進行抽查。2015版藥包材標準更是在術語規范以及檢驗方法、檢測限度等質量控制方面都有了較大提升,對進一步推動我國藥包材標準體系建設,提高藥包材和藥品質量,促進藥包材產業發展,保障公眾用藥安全有效等方面具有積極意義。

     

      藥包材是否合格,質量有沒有保證,這不僅需要廠家嚴格按照標準生產,而且檢測過程也是不容忽視的環節。在藥包材檢測過程中,藥包材檢測儀器擔當著重要的角色。有業內人士說,藥包材檢測儀器關乎人們用藥安全性,必須精準嚴謹。

     

      據了解,相關標準對藥品包裝及材料檢測與控制的指標主要有阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質量等。相關的藥包材檢測儀器有安瓿瓶折斷力測試儀、醫藥包裝撕拉力測試儀、圓跳動測試儀、壁厚測厚儀、藥用鋁箔耐破度測試儀、偏光應力儀、玻璃瓶耐內壓測試儀、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀。

     

      近年來,隨著技術的不斷進步,我國藥包材檢測儀器技術也得到顯著提升。緊跟國家藥包材政策,很多企業致力于藥包材檢測,不斷對檢測儀器進行升級、更新、換代,為醫藥行業提供整體解決方案,以適應市場需求,這其中不乏各種先進儀器的誕生。如近期濟南賽成同時誕生的兩款儀器“ZPY—G電子軸偏差測量儀”和“CHY—G瓶壁測厚儀”在測試時更加智能化,較大程度減少操作人員工作量和人為帶來的誤差,實現進樣、測量的全面自動化。

     

      精準嚴謹、誤差小,這是當今藥包材檢測儀器存在的價值。以塑料薄膜測厚儀為例,企業關注的焦點將不再是價格等因素,而是儀器的分辨率以及測試精度。分辨率和精度越高,意味著測試數據越準確,這對于廠家在生產線上的產品研發有直接的幫助。據有關業內人士表示,智能化時代的到來,智能自動化技術將廣泛運用于藥包材檢測儀器中,這將大大提高儀器的檢測精度和檢測效率。

     

      “為人民干事是天職”,提高制藥質量,確保人民用藥安全是每一個藥企的“天職”。而藥包材質量與藥品質量休戚相關,確保藥包材質量不僅是藥企關注的焦點,同樣是藥包材檢測儀器廠家關注的重點。根據新版GMP要求,藥廠要對進廠所用的輔料及包材進行質量確認和必要的檢測,再加上2015版中國藥典將藥包材納入藥品的一部分,因此,藥廠有必要對包材進行質量檢驗和控制。而在這個檢測過程中,藥包材檢測儀器越精準,效率越高,則能更好的服務于藥企對藥包材的檢測,提高藥企生產效率,確保人民用藥安全。“提高藥包材檢測儀器精確度和檢測效率是我們的天職,我們需要不斷進行技術創新,努力將設備做精做好,為人民用藥安全提供良好的保障!”在采訪中,有企業負責人表示。


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